Travaillez en étroite collaboration avec les autorités réglementaires et vos partenaires distributeurs afin d’anticiper et comprendre les exigences spécifiques applicables à vos médicaments ou dispositifs médicaux selon chaque territoire.

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Elaborez des dossiers respectant les normes ICH et maintenez la qualité de vos dossiers d’AMM pour assurer votre conformité documentaire et soutenir la continuité d’exploitation internationale.

De la phase I à la phase III jusqu'à l'accès au marché, réfléchissez à la planification et la documentation de vos études cliniques selon les bonnes pratiques, les standards éthiques et  les stratégies réglementaires.

Élaborez votre plan de développement, anticipez les exigences des autorités, montez des dossier d’évaluation et  renforcez la qualité de vos données afin d’avancer jusqu’aux étapes de pré-market. 

Adoptez une approche holistique et conforme aux exigences ICH, alliant rigueur expérimentale, anticipation réglementaire et stratégie produit

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Mettez l'accent sur l'application clinique, la valeur médicale ajoutée, la sélection de vos modèles, le choix de vos critères d’efficacité principaux ainsi que le bon cadrage de la sécurité et de la qualité de vos molécules ou technologie pour respecter les exigences règlementaires nécessaires aux premières essais sur l’homme.

Définissez une stratégie de ciblage et de (re)positionnement claire, fondée sur des données démographiques, épidémiologiques, cliniques et réglementaires pertinentes.

Analysez le potentiel médical de votre produit, identifier les indications prioritaires, et structurer une trajectoire clinique cohérente avec l’état de l’art international.

Mettez en avant vos avancées en publiant vos recherches sur des canaux scientifiques percutant et renommés, tout en valorisant la transparence et en veillant à protéger votre propriété intellectuelle.

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Élevez votre innovation à un nouveau niveau en forgeant des partenariats solides et en déployant une sensibilisation multicanaux, adaptée à chaque audience cible.